????- 追问
????如何应对试药的风险?
????招募网帖称,此次试验是临床药物试验中的第一期,测试药物在健康人体的生物等性和药动力性能。
????北大医学部伦理委员会工作人员称,药物在动物身上使用无问题后,进入临床一期试验。通常一期试验是测试药物安全性和剂量等,是首次运用于人体,会存在一定风险。
????“受试者自愿参加。”该工作人员表示,研究机构会提前出示经伦理委员会审核的《知情同意书》。《同意书》中写有试验内容目的、存在风险和善后等。受试者认可签字后,才能进入后续环节。
????受试者补贴如何发放?
????据此次招募网帖,受试者参加试验的“收益”为免费体检和1000元报酬。
????一些网友认为,若通过个人招募受聘者,这给了一些“中介”从中牟利的机会。
????对此,北大医学部党委宣传部人员称,为避免出现“中介”等问题,一般不会通过个人网上发帖方式征集。
????北大医学部伦理委员会办公室工作人员表示,补贴金额根据试验强度和时间等因素计算,会由研究机构依照财务规定,“一对一”发放给受试者,不会委托外部人员代发。
????- 说法
????相关规定需细化完善
????北大医学部伦理委员会工作人员表示,目前学校已建立受试者保护工作体系,制定了相关制度规定,加强对受试者的管理和保护。
????“国内相关规定还需细化、完善。”该人员坦言,美国等国家已就药物临床试验受试者等制定法律。我国相关规定大多借鉴了国外做法。但大多是“指南”,与国外的法律相比力度不够,尚待改进。
????- 讲述
????中介QQ招“试药者”提成
????在京打工者王鹏(化名)曾有过2次试药经历。
????去年上半年,有朋友找到王鹏。告诉他可到一家三甲医院试药,不用出什么力气,3天可以支付他800块钱酬劳。
????这种即将被用作临床试验的药物治疗方向为癫痫病。在王鹏看来,这种药毒性要小一些,危险虽然存在,但对身体的伤害小一些。
????“有些病症的(试药),听说对身体的危害很大,会影响以后的工作,也会影响生理”。王鹏说,试验这种药的酬劳一般在三五万元,“价越高越危险”。
????试药前2天,王鹏先接受了一次体检。主要是血液、尿液、身高、体重等常规检查。提前一周不吃黄色水果、不吃油腻和辛辣食物,保持良好睡眠,王鹏按照介绍人的话照做。
????在体检合格后,他住进了该家医院的试药基地。
????第一天早上,工作人员给王鹏服下了几颗药片,随后每隔半小时便会在他的身体上采一次血,一天共采集了10余次,每次四到五毫升。随后两天,王又各服下相同数量的药片,抽血的次数分别为三四次和一两次。
????第三天出院前,王鹏又做了一次体检。他的体检报告显示与入院前没有异常,和他一同出院的人则被要求几天后再去医院复查。
????当天,王鹏在介绍人手中拿到了800元钱。
????试药后,王鹏结识了几个试药的同伴,都没有什么固定工作,每月都会通过这样的中间人前往不同的三甲医院试药,一两千甚至更多的酬劳。
????这些试药者已经在网络上建立了自己的“业务平台”———试药(QQ)群。经常会有人在群内发布试药的招人信息,并说明要试药的品种,需要试药几天和酬劳。这些介绍人会留下手机号码,但不会说明是去哪家医院试药。
????王鹏不知道这些介绍人究竟与多少医院有联系,“但肯定从试药者身上提成牟利”。
????本组稿件采写/新京报记者 段修健 孟祥超 实习生 吴晗 |