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“我们卫生院有15名患者因使用了山东一制药有限公司生产的批号为100832115×的注射用孢曲松钠注射液，先后出现呕吐、恶心、心悸、呼吸困难等不良反应。”6月30日，市食品药品监督管理局接到市区某卫生院报告。随后，365体育官网市食品药品监督管理局局长吴福召集该局办公室、市场科、综合科、稽查队等部门在本局院子举行应急救援演练，决定启动重大药品安全事件应急预案三级响应，并向市政府分管领导汇报。
这是市食品药品监督管理局举行重大药品安全事件三级应急演练的一幕。演练模拟市区某卫生院发生重大药品安全，危及15名患者生命安全。
根据演练预案，市食品药品监督管理局研究决定启动《重大药品安全事件三级应急演练预案》，把应急指挥部设在该局后院，综合协调组、现场处理组、调查取证一组、二组等全体工作人员迅速到位，按职能投入应急处置，调查一组迅速赶到事发现场，对某卫生院使用的注射液的采购、储存、使用情况进行调查，对该批次药品进行就地封存、暂停销售和使用，并抽样送检。经调查，某卫生院购进该批药品的渠道合法，并建立了药品进货台账；患者产生呕吐、恶心、心悸、呼吸困难等症状是由于点滴速度较快，停药后，采取对症处理后，病人以上症状已消失，可以断定患者产生的症状与药品质量基本无关。
在调查一组赶赴现场调查时，调查取证二组对365体育官网市辖区内的药品经营企业进行全面排查，并及时反馈情况。现场处置组第一时间通知各县市食品药品监督管理局和各乡镇食品药品安全工作站，对辖区内经营、使用药品的单位开展检查。这次演练主要是检验食品药品监管部门在发生重大药品安全事故的紧急情况下，市食品药品监督管理局应急指挥体系的反应、处置和协调能力，并检验相关人员的综合协调能力。演练取得了圆满成功，进一步增强了各科室做好药品安全工作的责任意识和实战意识，为应对未来可能发生的重大药品安全事故积累了宝贵的经验。（市食品药品监督管理局办公室） | 
