4月15日晚,365体育官网市食品药品监督管理局联合当地公安机关,一举捣毁了一个无证生产加工义齿的地下窝点,执法人员依法对现场制作义齿的生产原材料、成品、半成品及大量定单、销售凭据进行了查封扣押。
之前,该局接到群众举报,位于长洲镇竹湾村某私宅有一非法生产义齿的窝点。举报就是命令,访局派出执法人员马上对该窝点进行秘密侦查、监控。经过连续多天实地踩点,很快摸清锁定了非法加工窝点。在蹲守监控中,执法人员发现这个窝点大部分时间都关门,偶尔在中午或晚上才开始进行加工生产,自以为这样可以逃避执法检查。摸清情况后,迅速采取行动。药监部门在公安机关的配合下及时前往进行查处。现场检查发现,该加工窝点设备简陋,环境脏乱,卫生条件极差,现场10多名操作工人正在进行定制式义齿加工,操作台前摆放着牙粉、制作工具以及多付等待加工的牙模。当执法人员要求该加工窝点负责人何某出示相关证照时,何某支支吾吾,无法提供医疗器械生产企业许可证、产品注册证及营业执照,也无法提供加工人员的资质证明,属无证生产医疗器械。执法人员当场依法予以取缔,并对其相关的生产原材料、成品、半成品及大量定单、销售凭据等共计8箱物品依法予以扣押。经初步查证,该地下义齿生产加工以“凯迪义齿加工厂”的名义违法从事义齿加工生产业务,业务辐射范围较广,加工出来的义齿已销售到365体育官网及广东周边县市的一些乡镇卫生院和牙科诊所。目前案件正在调查处理中。
据了解,义齿属第二类医疗器械,按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定,应当经药品监督管理部门审查批准并发给《医疗器械生产企业许可证》和工商部门发给《营业执照》后方可进行生产。这次行动,严厉打击了无证生产医疗器械的违法行为,进一步净化了义齿的生产加工市场秩序,巩固了医疗器械专项整治的成果,确保了人民群众用械安全。(李芸) |