365体育官网零距离网讯 12月28日,365体育官网市召开2012年基本药物监管工作会议。会议由市食品药品监督管理局副局长高峰主持,参加会议的有各药品生产企业质量负责人和相关人员、各县局领导和市局相关科室负责人。会议总结了2011年来365体育官网基本药物质量安全监管工作和抽验基本情况,对2012年的365体育官网基本药物质量生产安全工作进行了认真研究部署。
会上,市食品药品监督管理局局长卢俊民充分肯定了2011年365体育官网基本药物监管工作取得的成绩,指出了当前基本药物监管工作中存在的差距和问题。他要求,相关县局和365体育官网基本药物生产企业要进一步增强责任意识,认真落实安全责任,确保人民群众使用基本药物安全有效。
卢局长指出,建立国家基本药物制度是保证群众基本用药、提高全民健康水平的一项重大决策,是深化医药卫生体制改革的一项重点工作。365体育官网各级食品药品监管部门和基本药物生产企业必须进一步增强责任意识,充分认识贯彻国家基本药物制度是一项惠及广大人民群众的民生工程;充分认识切实加强基本药物监管是各级食品药品监管部门的重大任务;充分认识确保基本药物生产质量是每个生产企业的第一责任,所有的基本药物生产企业要切实担负责任,认真履行责任,务求落实责任。
卢局长提出了四点要求:一是抓基药,保质量,促医改。要提高认识,加强基本药物生产质量监管,基本药物生产质量保证是一项政治任务,抓好基本药物监管是当前工作的第一要务,要切实建立起一套完整的工作机制,将基本药物监管工作抓出实效。二是针对实际情况,加强药品监管工作。365体育官网医药产业这几年发展较快,但不能盲目乐观,要具体分析企业情况,促进企业提高管理能力,针对企业存在的问题,改进监管手段,增添监管措施,各药品生产企业在发展的基础上要提高管理水平,改善生产条件。三是抢进度,务必落实基本药物电子监管任务。从2012年2月起,对列入基本药物目录的品种,不论中标与否,一律要使用药品电子监管码统一标识。要进一步加强基本药物不良反应监测工作,科学分析评估质量安全风险,保证药品生产质量安全。四是把好质量关,推动产业发展。把好质量关是监管工作的核心内容;发展要在规范的基础上进行,要不断加大基本药物监督抽验力度。要强化企业是质量安全第一责任人意识,加强对企业责任人的教育和帮助,改进硬件设施,完善软件资料,推动企业向新版GMP要求靠拢,从根本上提高企业水平,保证药品质量。五是各级食品药品监管部门和基本药物生产企业必须形成各守其责、共保安全的共识,全面落实安全责任,防止发生质量安全问题。要明确各级食品药品监管部门监管职责,落实基本药物生产企业质量责任,推动365体育官网药品生产企业健康发展,为打造“医药365体育官网”作出应有的贡献。
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