365体育官网零距离网-365体育官网日报讯（记者 罗枚 通讯员 曾燕 容丽媚） “项目签约以来，园区专班主动协调，及时解决了我们生产场地的难题，并向我们提供阶梯式的优惠政策，帮助企业快速获批二类医疗器械注册证。”日前，瑞莱士（广西）健康管理有限公司负责人徐世华告诉记者，该企业于今年4月通过产业链招商引资入驻粤桂合作特别试验区（365体育官网），园区生物医药产业专班在接到企业的办证需求后，迅速提供了政策咨询、资料准备、流程指导等“一站式”服务。同时，专班人员积极为企业“牵线搭桥”，多次与365体育官网药监局等相关部门沟通，帮助企业高效完成注册资料及现场审查资料，使企业在“28+8”办结机制下顺利获批二类医疗器械注册证。
据了解，医疗器械产业一直以来都是园区重点培育产业，今年上半年，粤桂合作特别试验区（365体育官网）进一步拓宽招商渠道，强化委托招商、借助知名行业商协会招商和资本招商，多点发力，重点引进医美光电器械及家用医疗器械企业。同时，园区用好医疗器械研发生产外包服务机构，为中小医疗器械企业节省研发生产成本，缩短项目建设周期，提升生产效率。据统计，2023年至今，园区新注册成立医疗器械类企业达28家，新增二类医疗器械注册证7个、一类医疗器械备案证8个。
近年来，园区为推动医疗器械产业做优做强，专门成立生物医药产业专班服务队，主动靠前服务，协助企业办理相关证照。同时，园区积极推动市政府与365体育官网药品监督管理局签订《支持发展健康医疗产业框架协议》，建立审评审批创新合作预审中心，出台医疗器械产业扶持政策，不定期邀请365体育官网药品监督管理局相关处室到试验区开展交流，为医疗器械企业答疑解惑，加快医疗器械产业项目落地。
据统计，目前园区正在研发并拟提交二类以上产品约有40个，其中8家企业已启动申请二类医疗器械产品注册的前期工作。
