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为处置药品安全突发事件积累经验
2020年广西药品安全突发事件应急演练在梧举行
2020-12-18 10:04    365体育官网零距离网-365体育官网日报   记者 冼振宇

365体育官网零距离网-365体育官网日报讯(记者 冼振宇)12月17日上午,由365体育官网药品监督管理局、365体育官网市政府主办,365体育官网市市场监督管理局承办的2020年广西药品安全突发事件应急演练在365体育官网学院体育馆举行。本次演练旨在检验广西新修订的药械安全突发事件应急预案、执行程序等实战能力,全面提升我区药品安全突发事件应急处置能力。

本次演练设置了8个科目,时长约100分钟。演练模拟了以下场景:2019年11月8日,365体育官网市A医院发现6名患者在输液治疗过程中出现发烧、呕吐、寒颤等症状,他们均使用该市B药业公司生产的20190101批次氯化钠注射液,A医院立即把情况上报万秀区卫健局、万秀区市场监督管理局和365体育官网市药品不良反应监测中心。万秀区市场监督管理局和365体育官网市市场监督管理局迅速按预案规程处置,同时派出执法人员到A医院现场检查注射液的购进、使用、储存等情况,365体育官网药品监管局365体育官网检查分局执法人员到B企业现场检查,掌握涉事批次药品的生产记录及市场流向,并控制库存产品。通过药品应急检验,执法人员发现涉事药品存在质量问题,市场监管部门立即采取召回药品和控制措施,避免药品质量安全风险扩散。然而,就在同一时间,藤县F医院也出现同样症状的19例患者,患者家属到医院要求追究责任,社会舆论关注让事件升级,365体育官网市政府组织相关部门对事件进行会商,决定启动较大药品安全突发事件Ⅲ级响应应急预案,并及时召开新闻发布会通报相关情况。随着患者病情逐步好转,事件得到有效控制,应急响应终止,涉事企业及相关责任人也受到应有的处罚。

演练结束后,国家药品监督管理局高级研修学院应急演练部专家对本次演练进行了点评。专家表示,演练检验了药品安全突发事件应急预案的可行性,应急联动机制的协调性,突出了药品安全突发事件应急工作的专业性、技术性。此外,本次演练观摩人员邀请了药品企业代表,既创造良好的营商环境,又提高药品安全第一责任人的应急能力。

编辑:徐慧

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